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恩杂鲁胺治疗接受过化疗的前列腺癌的疗效

恩杂鲁胺治疗接受过化疗的前列腺癌的疗效

  恩杂鲁胺是美国FDA批准的第一个既可用于转移性又可用于非转移性去势抵性抗前列腺癌的口服药物。

  一项临床试验研究了恩杂鲁胺治疗接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的疗效。

  试验结果表明,恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月,而安慰剂组只有3.0个月,在中位总生存期上,恩杂鲁胺和安慰剂的对比是18.4个月 VS 13.6个月,提高了将近5个月。

恩杂鲁胺治疗接受过化疗的前列腺癌的疗效(图1)

  临床试验种发现恩杂鲁胺常见的副作用和不良反应有:虚弱/疲乏(50.6%)、后背疼痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节疼痛(20.5%)、热潮红(20.3%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12.1%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(10.9%)、肌无力(9.8%)、头晕及眩晕(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)等。

  恩杂鲁胺治疗没有化疗的前列腺癌的疗效如何?

  一项临床试验研究了恩杂鲁胺治疗没有接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的疗效。

  治疗结果是:恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为17.5个月,安慰剂组是4.6个月;恩杂鲁胺组中位总生存期35.3个月,安慰剂组31.3个月,提高了4个月。

  在该临床试验中,恩杂鲁胺最常见的副作用和不良反应是:虚弱/疲乏(46.9%)、后背疼痛(28.6%)、便秘(23.2%)、关节痛(21.4%)、食欲减退(18.9%)、热潮红(18%)、腹泻(16.8%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(16.4%)、高血压(14.2%)、摔跤风险(12.7%)、体重减轻(12.4%)、头晕及眩晕(11.3%)、呼吸困难(11%)等。

  从上述两个临床试验可以看出,恩杂鲁胺明显提高了晚期前列腺癌的疗效,延长了病人生存时间,并且没有比较严重的副作用。

  恩扎卢胺最新医保内容:

  限雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

  协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日

    据了解,恩杂鲁胺仿制药已在印度上市,印度版恩杂鲁胺BDENZA是合法生产的,所以质量有保障。


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