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索拉非尼(多吉美)何时上市

人阅读 位置:首页 > 肾病药物 > 正文 | 时间:2021-04-23 作者:未知 善财神

索拉非尼(多吉美是一种新型的多靶向口服肿瘤治疗药物。何时索拉非尼(多吉美)发布

2005年12月,索拉非尼(多吉美)经美国食品药品局(FDA)被批准为晚期肾癌一线药物。

2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。

2007年11月,美国食品药品局批准索拉非尼(多吉美)处理无法切除肝细胞癌。

2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼(多吉美)正式进入中国肝癌治疗不能手术的晚期肝癌患者治疗市场。

在美国、欧洲和澳大利亚研究了602例晚期肝癌患者。这些病人中没有一个接受系统治疗。

结果表明,与服用安慰剂相比,服用(多吉美可使晚期肝癌或原发性肝癌患者的整体生存期延长44%左右,并可使疾病发展延迟73%。

新研究结果表明多吉美作为一种新的治疗选择肝癌能延长患者的生存期,这是一种“鼓励”的治疗方法。

多吉美由德国拜耳医药保健公司生产,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。在亚太地区,选择晚期肝癌患者进行研究。结果表明多吉美能使患者的生存期延长47%左右。

索拉非尼(多吉美)具有双重抗肿瘤作用:通过阻断Raf/MEK/ERK介导的信号转导途径,直接抑制肿瘤细胞增殖,通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(pDGF)受体抑制肿瘤新生血管形成间接抑制肿瘤细胞生长。